一次性医用口罩中环氧乙烷（EO）灭菌剂残留量气相色谱仪分析

1、环氧乙烷物质简介

环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂?；费跻彝橐兹家妆灰壮ね驹耸?，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。

2、环氧乙烷灭菌剂（EO）应用范围

环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具；

国家标准要求对一次性口罩生产过程中环氧乙烷（EO灭菌剂残留量进行检测，环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

我司采用GC3900顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留具有检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高等特点，该方法符合国标

GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)

3、分析仪器及配套设备
气相色谱仪：GC3900（FID）型 氢焰检测器(FID)。
顶空进样器：全自动顶空进样器  
色谱工作站：JX-3010 双通道
氢气发生器：RNH-300
空气发生器：RNA-3000

气体净化器：RNJ-2000

高纯氮气（含减压器）40L （氮气发生器可选RNN-300） 

电脑（品牌）

激光打印机（品牌）

气相色谱仪附件一批

顶空瓶一包

4、仪器现场图

5、气相色谱分析谱图

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